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社会招聘

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临床监查员(CRA)

岗位职责 1、确保所有的临床操作切合计划、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关规则的要求,,,,,,,并凭证要求报告相关的背离;;;;; 2、认真试验中心的选择,,,,,,,确保试验中心是具备临床试验资质的,,,,,,,并切合试验计划、公司的要求;;;;; 3、加入研究者会的准备事情;;;;; 4.、认真伦理资料的递交事情,,,,,,,并实时获得伦理批件/回执,,,,,,,并包管伦理批件的内容切合相关规则;;;;; 5、试验中心条约的谈判和签署试验条约,,,,,,,并凭证条约申请和支付相关试验经费,,,,,,,并实时取回试验发票;;;;; 6、认真试验中心的启动监查、通例监查、关闭中心监查,,,,,,,并准时提交监查报告 。 。。。。
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临床项目司理

岗位职责 1、认真临床试验项目预算、项目妄想的制订;;;;; 2、认真临床试验本钱、进度和质量治理;;;;; 3、认真参研中心(分中心)的评估及遴� 。 。。。�;;;;; 4、认真临床试验的相同治理(内部协调、外部供应商治理);;;;; 5、认真临床试验实验历程中的药物、耗材、装备、系统、文件的治理;;;;; 6、认真临床试验相关资料的准备及审核;;;;; 7、认真临床试验项目团队培训妄想的制度及一样平常培训;;;;; 8、认真紧迫或突发事务处置惩罚;;;;; 9、认真向导交办的其它事情 。 。。。。
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