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临床监查员(CRA)

岗位职责 1.主要认真临床试验部项目实验,,,,,,接受上级主管交接的项目后,,,,,,凭证临床研究的差别阶段制订监查妄想;;;;; 2.撰写临床研究计划、CRF及研究者手册限草案等资料、安排、相同、协调及相关文件变换;;;;; 3.选择试验中心、研究者,,,,,,与PI探讨确定计划、CRF及研究者手册等资料文件;;;;; 4.签署协议,,,,,,分中心启动 5.临床试验的监查,,,,,,配合临床试验的稽察、核查;;;;; 任职要求 1.学历:本科、硕士;;;;; 2.专业:临床医学、临床药学、药学等;;;;; 3.至少1-2年以上临床试验项目履历;;;;; 4.英语听说读写熟练;;;;; 5.具备精彩的相同能力、团队组织及建设能力、危�;;;;χ贸头D芰Γ�;;;;受苦耐劳、接受经常出差. 薪酬规模:面议
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剖析初、中级研究员

岗位职责 1、加入研究项目计划的制订、样品检测和稳固性研究事情,,,,,,按妄想完成所肩负的实验项目;;;;; 2、如实纪录实验历程和效果,,,,,,对所做实验的真实性认真,,,,,,按期举行实验总结,,,,,,撰写相关的申报资料;;;;; 3、举行海内外文献检索,,,,,,如标准图谱、相关剖析文章、相关的产品生产工艺资料的检索;;;;;? 4、认真剖析仪器的一样平常维护。 。。 。。。。 任职要求 1、药物剖析相关专业,,,,,,本科及以上学历。 。。 。。。。 ?2、具有扎实的有机化学和剖析化学基础,,,,,,有较强的研发思绪、操作仪器的水平、较强的语言文字表达能力。 。。 。。。。 薪酬规模:面议
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制剂中级研究员

岗位职责 1、协助项目司理开展原辅料及原研制剂的磨练及处方工艺研究;;;;; 2、设计预试验计划,,,,,,实验并做好原始纪录,,,,,,实时汇总数据;;;;; 3、执行起源确定的试验计划及事情安排,,,,,,真实纪录实验数据并对效果剖析与总结,,,,,,按期汇报项目司理;;;;; 4、 提供申报所需数据及图谱的整理和核实,,,,,,整理申报所需原始纪录,,,,,,撰写处方工艺研究部分的CTD资料。 。。 。。。。 任职要求 1、药物制剂相关专业,,,,,,硕士及以上学历,,,,,,具有3年岁情履历为优。 。。 。。。。 2、从事制剂研究实验操作,,,,,,加入2-5个新药或仿制药制剂开发。 。。 。。。。 3、有优异的相同能力和团队协作精神,,,,,,勤劳勤学。 。。 。。。。 薪酬规模:面议
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QA

岗位职责 1、认真对各部分标准操作规程的执行情形举行监视,,,,,,实时发明并纠正操作历程中不切合标准操作规程的征象,,,,,,并制订响应的预防步伐;;;;; 2、认真对原辅料供应商、采购、入库、磨练、放行的全历程举行监视,,,,,,确保执行的所有操作均切合标准操作规程的划定;;;;; 3、认真体例验证主妄想,,,,,,并对生产工艺、公用系统、剖析要领等的验证及装备确认的实验历程举行监视。 。。 。。。。 4、认真对缺乏格的中心产品处置惩罚意见举行审批,,,,,,并监视处置惩罚;;;;; 5、认真对GMP相关的纪录举行审核;;;;; 6、发明生产历程重大问题实时向QA认真人反应,,,,,,并视察缘故原由,,,,,,撰写视察报告。 。。 。。。。 任职要求 1、药学、生物工程、生物制药、制药工程和化工工程与工艺等相关专业,,,,,,本科及以上学历;;;;; 2、能够熟练使用常用办公软件Excel、Word、PPT;;;;; 3、做事认真,,,,,,具有受苦耐劳精神。 。。 。。。。 薪酬规模:面议
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工艺员

岗位职责 1、在部分司理的指导下,,,,,,推行指导生产操作员工的职责,,,,,,确保所有生产均遵照GMP的要求。 。。 。。。。 2、协助部分司理做好基础治理事情,,,,,,加入制订有关手艺标准和SOP等文件。 。。 。。。。 3、对批纪录(批生产纪录和批包装纪录)实时举行整理、汇总,,,,,,并向部分司理和车间主管汇报生产情形;;;;;实时提供种种生产数据,,,,,,指导生产。 。。 。。。。 4、按公司GMP治理文件组织举行生产,,,,,,监视车间员工实时、真实报告误差、变换,,,,,,并认真凭证CAPA的有关SOP举行纠偏、整改和接纳预防步伐。 。。 。。。。 5、组织部分员工,,,,,,严酷执行公司/部分清静和环保制度;;;;;做好劳动防护步伐,,,,,,避免爆发事故。 。。 。。。。 任职要求 1、制药工程和化工工艺相关专业,,,,,,本科及以上学历;;;;; 2、应往届结业生都可;;;;; 3、热爱工艺事情,,,,,,熟悉各岗位工艺操作规程。 。。 。。。。 薪酬规模:面议
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工艺员

岗位职责 1、认真制订逐日生产进罐妄想,,,,,,协调相关组长按期检查妄想的落真相形;;;;; 2、认真与其他部分及相关班组的事情联系、相同,,,,,,无法解决的问题实时向部分向导反�。 。。 。。。。�;;;; 3、班组泛起无法解决(完成)的使命,,,,,,要亲临现场予以解决,,,,,,解决不了的实时向上级反�。 。。 。。。。�;;;; 4、在每周例会中,,,,,,对班组的事情情形及保存的问题作充分认真的剖析总结;;;;; 5、认真本班的一样平常接种事情及各项工艺控制事情;;;;; 6、认真执行上级交办的使命,,,,,,并实时转抵达相关组员;;;;; 7、认真做好每月的工艺手艺剖析,,,,,,对异常罐批举行实时剖析,,,,,,并向主管向导汇报;;;;; 8、严酷工艺纪律。 。。 。。。。 任职要求 1、制药工程和化工工艺相关专业,,,,,,本科及以上学历;;;;; 2、应往届结业生都可;;;;; 3、热爱工艺事情,,,,,,熟悉各岗位工艺操作规程。 。。 。。。。 薪酬规模:面议
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