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注射用绒促性素
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  • 注射用绒促性素

注射用绒促性素

【药品名称】

注射用绒促性素

【成份】

本品为绒促性素加相宜的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品。。。。。其效价应为标示量的80%~125%。。。。。辅料为:甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。。。。。

【性状】

本品为白色的冻干块状物或粉末。。。。。

【顺应症】

1. 青春期前隐睾症的诊断和治疗。。。。。

2. 垂体功效低下所致的男性不育,,,,, ,,可与尿促性素适用。。。。。恒久促性腺激素功效低下者,,,,, ,,还应辅以睾酮治疗。。。。。

3. 垂体促性腺激素缺乏所致的女性无排卵性不孕症,,,,, ,,常在氯米芬治疗无效后,,,,, ,,团结应用本品与绝经后促性腺激素适用以增进排卵。。。。。

4. 用于体外受精以获取多个卵母细胞,,,,, ,,需与绝经后促性腺激素团结应用。。。。。

5. 女性黄体功效不全的治疗。。。。。

6. 功效性子宫出血、妊娠早期先兆流产、习惯性流产。。。。。

【规格】

(1)1000单位(2)2000单位(3)5000单位

【用法用量】

1. 成人用量:

(1)男性促性腺激素功效缺乏所致性腺功效低下,,,,, ,,肌内注射1000-4000单位,,,,, ,,每周2-3次,,,,, ,,一连数周至数月。。。。。为促发精子天生,,,,, ,,治疗需一连6个月或更长,,,,, ,,若精子数少于500万/ml,,,,, ,,应合并应用尿促性素12个月左右。。。。。

(2)促排卵,,,,, ,,为女性无排卵性不孕或体外受精,,,,, ,,于绝经后促性素末次给药后一天或氯米芬末次给药后5-7天肌内注射一次5000-10000单位,,,,, ,,一连治疗3-6周期,,,,, ,,如无效应停药。。。。。

(3)黄体功效不全,,,,, ,,于经期15~17天排卵之日起隔日注射一次1500单位,,,,, ,,连用5次,,,,, ,,剂量可凭证患者的反应作调解。。。。。妊娠后,,,,, ,,须维持原剂量直至7-10孕周。。。。。

(4)功效性子宫出血,,,,, ,,1000-3000单位肌内注射。。。。。习惯性流产、妊娠先兆流产1000-5000单位肌内注射。。。。。

2. 小儿用量:

(1)发育性缓慢者睾丸功效测定,,,,, ,,肌内注射2000单位,,,,, ,,逐日一次,,,,, ,,一连3日。。。。。

(2)青春期前隐睾症,,,,, ,,肌注1000-5000单位,,,,, ,,每周2-3次,,,,, ,,泛起优异效应后即停用。。。。。总注射次数未几于10次。。。。。

【不良反应】

1. 用于促排卵时,,,,, ,,较多见者为诱发卵巢囊肿或轻到中度的卵巢肿大,,,,, ,,伴轻度胃胀、胃痛、盆腔痛,,,,, ,,一样平常可在2~3周内消退,,,,, ,,少见者为严重的卵巢太过刺激综合征,,,,, ,,由于血管通透性显著提高而致体液在胸腔、腹腔和心包腔内迅速大宗积累引起多种并发症,,,,, ,,如血容量降低、电解质杂乱、血液浓缩、腹腔出血、血栓形成等。。。。。临床体现为腹部或盆腔部强烈疼痛、消化不良、浮肿、尿量镌汰、恶心、吐逆或腹泻,,,,, ,,气促、下肢肿胀等。。。。。往往爆发在排卵后7~10天或治疗竣事后,,,,, ,,反应严重可危及生命。。。。。

2. 用于治疗隐睾症时偶可爆发男性性早熟,,,,, ,,体现为痤疮、阴茎和睾丸增大、阴毛生长增多、身高生长过快。。。。。

3. 较少见的不良反应有:乳房肿大、头痛、易激动、精神抑郁、易疲劳。。。。。

4. 偶有注射局部疼痛、过敏性皮疹。。。。。

5. 用本品促排卵可增添多胎率或新生儿发育不可熟、早产等。。。。。

【禁忌】 

嫌疑有垂体增生或肿瘤,,,,, ,,前线腺癌或其他与雄激素有关的肿瘤患者禁用(有增进作用)。。。。。性早熟者、诊断未明的阴道流血、子宫肌瘤、卵巢囊肿或卵巢肿大、血栓性静脉炎、对促性腺激素有过敏史患者都禁用。。。。。

 【注重事项】

1. 用本品增进排卵,,,,, ,,可增添多胎率,,,,, ,,而使得新生儿发育不可熟,,,,, ,,并有爆发早产之虞。。。。。

2. 有下列情形应慎用:前线腺肥大、哮喘、癫痫、心脏病、偏头痛、肾功效损害等。。。。。

3. 发明卵巢太过刺激综合征及卵巢肿大,,,,, ,,胸水、腹水等合并症时应停药或征求医生意见。。。。。

4. 使用前应向患者说明有多胎妊娠的可能性。。。。。使用中询问不良反应和按期举行有关的临床检查。。。。。

5. 对妊娠试验可泛起伪阳性,,,,, ,,应在用药10天后举行检查。。。。。

6. 运发动慎用。。。。。

7. 高血压患者慎用。。。。。

8. 本品应用前暂时配制。。。。。

9. 用药时代需注重以下随访检查:①用于诱导排卵时,,,,, ,,用药前应作卵巢B超,,,,, ,,检查卵泡的数目和巨细,,,,, ,,雌激素浓度最先上升后,,,,, ,,应天天复查,,,,, ,,相识卵泡成熟情形并镌汰卵巢太过刺激综合征的爆发 ;; ;;;;;;天天丈量基础体温,,,,, ,,若有排卵可泛起双相体温 ;; ;;;;;;在用绝经后促性激素后须测雌激素水平,,,,, ,,在雌激素岑岭泛起后24小时最先用绒促性素触发排卵,,,,, ,,测定雌激素也可检测卵巢太过刺激的情形。。。。。孕酮的测定和宫颈黏液检查,,,,, ,,也有助于相识卵泡成熟水平或是否已有排卵。。。。。②用于男性性腺功效低下症:测定血清睾酮含量,,,,, ,,既可扫除其他缘故原由所致的性腺功效低下,,,,, ,,也可以用来评价疗效。。。。。别的,,,,, ,,精子计数及精子活力的检测亦可用以评价疗效。。。。。

10. 除了男性促性腺激素功效缺乏、为促发精子天生以外,,,,, ,,其他情形本品不宜恒久一连使用。。。。。

11. 治疗隐睾症时,,,,, ,,偶可爆发性早熟,,,,, ,,而使骨骺提前闭合,,,,, ,,致最终不可到杀青人的高度。。。。。

12. 放弃药品包装不应随意扬弃。。。。。

 【孕妇及哺乳期妇女用药】 

应慎用。。。。。

 【儿童用药】

应注重可能引起性早熟,,,,, ,,骨端早期闭锁。。。。。

 【晚年用药】 

晚年患者应思量潜在诱发与雄激素有关的肿痛的可能性,,,,, ,,并由于心理性能低下而减量。。。。。

【药物相互作用】

与脑下垂体促性腺激素合并用药时(如HMG),,,,, ,,可能使不良反应增添,,,,, ,,应慎用。。。。。

 【药物过量】 

尚不明确。。。。。

 【药理毒理】 

绒促性素与垂体渗透的促黄体素作用极相似,对女性能增进和维持黄体功效,,,,, ,,使黄体合成孕激素 ;; ;;;;;;与具有卵泡成熟激素(FSH)因素的尿促性素适用,,,,, ,,可增进卵泡天生和成熟,,,,, ,,并可模拟心理性的促黄体素的岑岭而触发排卵。。。。。对男性能使垂体促性腺激素功效缺乏者的睾丸爆发雄激素,,,,, ,,促使隐睾症儿童的睾丸下降和男性第二性征的发育。。。。。

 【药代动力学】

T1/2为双相,,,,, ,,划分为11和23小时。。。。。血药浓度达峰时约12小时,,,,, ,,120小时后降至稳固的低浓度,,,,, ,,给药32~36小时内爆发排卵。。。。。24小时内10%~12%的真相经肾随尿倾轧。。。。。

 【贮藏】

密闭,,,,, ,,在凉暗处(避光并不凌驾20℃)生涯。。。。。

 【包装】

包装质料:注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞 ;; ;;;;;;安瓿 ;; ;;;;;;

包装规格:(1)1000单位:每盒10瓶 ;; ;;;;;;(2)2000单位:每盒10瓶 ;; ;;;;;;(3)5000单位:每小盒1瓶(附2ml氯化钠注射液)

 【有用期】

24个月

 

  • 产品形貌
  • 【药品名称】

    注射用绒促性素

    【成份】

    本品为绒促性素加相宜的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品。。。。。其效价应为标示量的80%~125%。。。。。辅料为:甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。。。。。

    【性状】

    本品为白色的冻干块状物或粉末。。。。。

    【顺应症】

    1. 青春期前隐睾症的诊断和治疗。。。。。

    2. 垂体功效低下所致的男性不育,,,,, ,,可与尿促性素适用。。。。。恒久促性腺激素功效低下者,,,,, ,,还应辅以睾酮治疗。。。。。

    3. 垂体促性腺激素缺乏所致的女性无排卵性不孕症,,,,, ,,常在氯米芬治疗无效后,,,,, ,,团结应用本品与绝经后促性腺激素适用以增进排卵。。。。。

    4. 用于体外受精以获取多个卵母细胞,,,,, ,,需与绝经后促性腺激素团结应用。。。。。

    5. 女性黄体功效不全的治疗。。。。。

    6. 功效性子宫出血、妊娠早期先兆流产、习惯性流产。。。。。

    【规格】

    (1)1000单位(2)2000单位(3)5000单位

    【用法用量】

    1. 成人用量:

    (1)男性促性腺激素功效缺乏所致性腺功效低下,,,,, ,,肌内注射1000-4000单位,,,,, ,,每周2-3次,,,,, ,,一连数周至数月。。。。。为促发精子天生,,,,, ,,治疗需一连6个月或更长,,,,, ,,若精子数少于500万/ml,,,,, ,,应合并应用尿促性素12个月左右。。。。。

    (2)促排卵,,,,, ,,为女性无排卵性不孕或体外受精,,,,, ,,于绝经后促性素末次给药后一天或氯米芬末次给药后5-7天肌内注射一次5000-10000单位,,,,, ,,一连治疗3-6周期,,,,, ,,如无效应停药。。。。。

    (3)黄体功效不全,,,,, ,,于经期15~17天排卵之日起隔日注射一次1500单位,,,,, ,,连用5次,,,,, ,,剂量可凭证患者的反应作调解。。。。。妊娠后,,,,, ,,须维持原剂量直至7-10孕周。。。。。

    (4)功效性子宫出血,,,,, ,,1000-3000单位肌内注射。。。。。习惯性流产、妊娠先兆流产1000-5000单位肌内注射。。。。。

    2. 小儿用量:

    (1)发育性缓慢者睾丸功效测定,,,,, ,,肌内注射2000单位,,,,, ,,逐日一次,,,,, ,,一连3日。。。。。

    (2)青春期前隐睾症,,,,, ,,肌注1000-5000单位,,,,, ,,每周2-3次,,,,, ,,泛起优异效应后即停用。。。。。总注射次数未几于10次。。。。。

    【不良反应】

    1. 用于促排卵时,,,,, ,,较多见者为诱发卵巢囊肿或轻到中度的卵巢肿大,,,,, ,,伴轻度胃胀、胃痛、盆腔痛,,,,, ,,一样平常可在2~3周内消退,,,,, ,,少见者为严重的卵巢太过刺激综合征,,,,, ,,由于血管通透性显著提高而致体液在胸腔、腹腔和心包腔内迅速大宗积累引起多种并发症,,,,, ,,如血容量降低、电解质杂乱、血液浓缩、腹腔出血、血栓形成等。。。。。临床体现为腹部或盆腔部强烈疼痛、消化不良、浮肿、尿量镌汰、恶心、吐逆或腹泻,,,,, ,,气促、下肢肿胀等。。。。。往往爆发在排卵后7~10天或治疗竣事后,,,,, ,,反应严重可危及生命。。。。。

    2. 用于治疗隐睾症时偶可爆发男性性早熟,,,,, ,,体现为痤疮、阴茎和睾丸增大、阴毛生长增多、身高生长过快。。。。。

    3. 较少见的不良反应有:乳房肿大、头痛、易激动、精神抑郁、易疲劳。。。。。

    4. 偶有注射局部疼痛、过敏性皮疹。。。。。

    5. 用本品促排卵可增添多胎率或新生儿发育不可熟、早产等。。。。。

    【禁忌】 

    嫌疑有垂体增生或肿瘤,,,,, ,,前线腺癌或其他与雄激素有关的肿瘤患者禁用(有增进作用)。。。。。性早熟者、诊断未明的阴道流血、子宫肌瘤、卵巢囊肿或卵巢肿大、血栓性静脉炎、对促性腺激素有过敏史患者都禁用。。。。。

     【注重事项】

    1. 用本品增进排卵,,,,, ,,可增添多胎率,,,,, ,,而使得新生儿发育不可熟,,,,, ,,并有爆发早产之虞。。。。。

    2. 有下列情形应慎用:前线腺肥大、哮喘、癫痫、心脏病、偏头痛、肾功效损害等。。。。。

    3. 发明卵巢太过刺激综合征及卵巢肿大,,,,, ,,胸水、腹水等合并症时应停药或征求医生意见。。。。。

    4. 使用前应向患者说明有多胎妊娠的可能性。。。。。使用中询问不良反应和按期举行有关的临床检查。。。。。

    5. 对妊娠试验可泛起伪阳性,,,,, ,,应在用药10天后举行检查。。。。。

    6. 运发动慎用。。。。。

    7. 高血压患者慎用。。。。。

    8. 本品应用前暂时配制。。。。。

    9. 用药时代需注重以下随访检查:①用于诱导排卵时,,,,, ,,用药前应作卵巢B超,,,,, ,,检查卵泡的数目和巨细,,,,, ,,雌激素浓度最先上升后,,,,, ,,应天天复查,,,,, ,,相识卵泡成熟情形并镌汰卵巢太过刺激综合征的爆发 ;; ;;;;;;天天丈量基础体温,,,,, ,,若有排卵可泛起双相体温 ;; ;;;;;;在用绝经后促性激素后须测雌激素水平,,,,, ,,在雌激素岑岭泛起后24小时最先用绒促性素触发排卵,,,,, ,,测定雌激素也可检测卵巢太过刺激的情形。。。。。孕酮的测定和宫颈黏液检查,,,,, ,,也有助于相识卵泡成熟水平或是否已有排卵。。。。。②用于男性性腺功效低下症:测定血清睾酮含量,,,,, ,,既可扫除其他缘故原由所致的性腺功效低下,,,,, ,,也可以用来评价疗效。。。。。别的,,,,, ,,精子计数及精子活力的检测亦可用以评价疗效。。。。。

    10. 除了男性促性腺激素功效缺乏、为促发精子天生以外,,,,, ,,其他情形本品不宜恒久一连使用。。。。。

    11. 治疗隐睾症时,,,,, ,,偶可爆发性早熟,,,,, ,,而使骨骺提前闭合,,,,, ,,致最终不可到杀青人的高度。。。。。

    12. 放弃药品包装不应随意扬弃。。。。。

     【孕妇及哺乳期妇女用药】 

    应慎用。。。。。

     【儿童用药】

    应注重可能引起性早熟,,,,, ,,骨端早期闭锁。。。。。

     【晚年用药】 

    晚年患者应思量潜在诱发与雄激素有关的肿痛的可能性,,,,, ,,并由于心理性能低下而减量。。。。。

    【药物相互作用】

    与脑下垂体促性腺激素合并用药时(如HMG),,,,, ,,可能使不良反应增添,,,,, ,,应慎用。。。。。

     【药物过量】 

    尚不明确。。。。。

     【药理毒理】 

    绒促性素与垂体渗透的促黄体素作用极相似,对女性能增进和维持黄体功效,,,,, ,,使黄体合成孕激素 ;; ;;;;;;与具有卵泡成熟激素(FSH)因素的尿促性素适用,,,,, ,,可增进卵泡天生和成熟,,,,, ,,并可模拟心理性的促黄体素的岑岭而触发排卵。。。。。对男性能使垂体促性腺激素功效缺乏者的睾丸爆发雄激素,,,,, ,,促使隐睾症儿童的睾丸下降和男性第二性征的发育。。。。。

     【药代动力学】

    T1/2为双相,,,,, ,,划分为11和23小时。。。。。血药浓度达峰时约12小时,,,,, ,,120小时后降至稳固的低浓度,,,,, ,,给药32~36小时内爆发排卵。。。。。24小时内10%~12%的真相经肾随尿倾轧。。。。。

     【贮藏】

    密闭,,,,, ,,在凉暗处(避光并不凌驾20℃)生涯。。。。。

     【包装】

    包装质料:注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞 ;; ;;;;;;安瓿 ;; ;;;;;;

    包装规格:(1)1000单位:每盒10瓶 ;; ;;;;;;(2)2000单位:每盒10瓶 ;; ;;;;;;(3)5000单位:每小盒1瓶(附2ml氯化钠注射液)

     【有用期】

    24个月

     

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